异种肾脏移植的长期有效,是备受关注的一个问题,需要在临床前非人灵长类试验观察。目前,仅美国的两个团队实现超过2年的存活时间。
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近日,中科奥格联合华中科技大学同济医学院附属同济医院等单位开展的异种肾移植临床前试验取得重大进展,基因编辑猪肾脏移植的受体猴已稳定存活超 600 天。截至目前,受体猴肾功能指标全部正常,末次检测血肌酐 94.8μmol/L,尿白蛋白阴性,移植肾脏功能状态平稳,有望突破2年存活期。

▲ 本例临床前实验的受体猴状态良好
终末期肾病患者持续增多,人体供体器官短缺已是全球移植医学的一大难题,基因编辑猪异种器官移植是解决该困境的重要方向。但跨物种移植存在多重免疫排斥难题,适配的基因编辑供体是实现器官长期存活的关键。中科奥格长期深耕异种移植供体猪开发,搭建完整基因工程猪构建与超洁净繁育平台,通过精准基因改造从源头降低猪器官免疫原性。本次实验所用供体猪为公司标准化培育的4基因编辑猪,为受体猴长期存活打下核心基础。
本次成果依托三方协同攻关形成完整技术闭环:中科奥格提供全套自主知识产权基因编辑供体猪及配套质控体系,源头降低排斥风险;华中科技大学同济医学院附属同济医院负责移植手术、围手术期管理与长期随访;宝济药业提供重组蛋白、免疫调控类药物,搭建精准免疫干预方案;三方协调配合,共同攻克异种移植多重免疫屏障。

▲ 三方团队与受体猴合影
600天意味着什么?
存活超 600 天不只是数字突破,超长周期的动物模型,也能为慢性排斥、免疫调控、凝血平衡等课题研究提供珍贵长期观测数据,为后续人体临床研究方案设计提供重要参考。
作为猪-猴肾移植实验团队负责人,华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所所长陈刚教授表示,“移植猪肾在灵长类动物体内的长期存活具有重要的意义。一方面证明我国的基因编辑猪达到国际领先水平,另一方面也充分验证了所采用的免疫抑制方案的有效性,为未来临床转化获得良好效果提供了重要的科学基础和充足的信心。”
中科奥格首席科学家邓绍平教授也同样认为,“移植猪肾在受体猴体内存活超过600天,达到国际领先水平。这一成果充分证明,猪肾可在灵长类动物乃至未来人体内长期、稳定地发挥功能,为异种移植进入临床研究提供了坚实的数据支撑,也科学回应了该领域关于移植物长期存活的关键性问题。”
异种移植是多环节协同的系统工程,自主可控的标准化供体猪是产业发展核心根基。从百天存活到如今突破 600 天,中科奥格持续优化基因编辑供体猪品系,深化与医院团队、制药开发团队的合作,完善异种移植全链条解决方案,推动异种移植技术早日落地临床,破解器官短缺难题,为广大终末期器官衰竭患者带来新希望。




