导 语

01——新主席锚定三大方向，破解行业安全痛点

作为移植传染病领域权威专家，Jay A. Fishman教授在就职发言中明确，将从数据共享、标准升级、产学研协同三大维度发力，保障异种移植临床的生物安全。

“过去各国研究数据‘各自为战’，部分机构隐藏失败案例与风险数据。”Fishman教授透露，将依托IXA与世界卫生组织（WHO）、国际移植学会（TTS）的合作机制，推动建立“全球异种移植病原体数据库”，要求所有成员机构公开“成功案例+风险事件”，涵盖病毒再激活、移植物感染等关键信息，“只有共享数据，才能快速找到安全边界”。

针对临床准入标准，Jay A. Fishman教授团队曾最早证实猪巨细胞病毒（PCMV）会加速移植物排斥，推动猪内源性逆转录病毒（PERV）-C筛查成为供体猪必检项目，明确“无完整生物安全方案的项目不得开展临床试验”，要求供体猪必须通过“特定病原体阴性（DPF）检测”，受者需制定术后1年分级监测计划，“技术能救人，但安全才能让技术真正普及”，Jay A. Fishman教授强调。

Jay A. Fishman教授长期联动Revivicor、eGenesis等企业，推动 “10GE基因编辑猪” 临床前安全评估。其将进一步搭建 “学术机构-临床医院-生物企业” 协作平台，引导基因编辑供体猪企业聚焦 “多基因编辑猪繁育安全”、“病毒检测试剂盒研发”， 同时推动医院与企业共建 “异种移植感染救治中心”， 打通技术落地 “最后一公里”。

在病原微生物专题论坛上，Jay A. Fishman、Simon H. Williams、Sapna A. Mehta等专家聚焦异种移植生物安全，带来多种可落地的实操方案。

Fishman教授结合波士顿猪-人肾移植临床经验，提出“没有绝对安全，只有可控风险”，强调需公开非成功数据（如抗排斥治疗引发病毒再激活案例）。

Williams教授研发“尿液+血浆+PBMC”多样本检测体系，证实尿液对特定病毒的检出时间比血浆早11天，其CVRP-SGS宏基因组测序技术可覆盖超1.5万个病毒底物，已在纽约大学等机构落地，检测时间缩短至24小时。

Mehta教授构建覆盖供体（三级生物安全猪场、每月20项病原检测）、受者（术前基线筛查+术后分级监测）、人员（术前筛查+血液暴露后抗逆转录病毒预防）的全链条防控体系，杜绝安全疏漏。

03——中科奥格贡献中国方案

作为中国异种移植领域的领军企业，中科奥格在大会期间展示了DPF级繁育培育，从源头控风险，为全球异种移植生物安全防控展示“中国方案”。

中科奥格在四川内江资中建成DPF级（无指定病原体）临床医用供体猪培育中心，配备相当于医院手术室级别的超洁净环境，通过无菌饲料、全封闭饲养、每月20余项病原检测，含猪内源性逆转录病毒C亚型（PERV-C）、猪巨细胞病毒（PCMV）、猪淋巴组织增生性病毒（PLHV）等，实现供体猪“零病原污染”，为临床研究提供稳定、安全的供体来源。目前的猪肾脏移植病人已超过6个月，病原微生物监测无安全风险。

▲ 中科奥格位于四川省内江市的DPF医用供体猪培育中心

04——全球共识达成和技术落地，2027年波士顿大会待续新篇

大会期间，美、中、欧、澳、韩、日等国家和地区专家达成三大共识：安全标准需“全球统一”，WHO已启动“异种移植监管全球框架”制定，明确供体猪需排除PERV-C、PCMV等8种高风险病毒；数据共享要“全维度公开”，呼吁建立“全球异种移植病例登记系统”；团队需“跨学科协作”，项目必须包含“临床医生+病毒学家+兽医+药师”。

目前，多项生物安全技术已从实验室走向临床：CVRP-SGS宏基因组测序技术用于7例猪-人肾移植受者监测；尿液样本优先检测法在纽约大学成为术后常规手段；Revivicor公司扩建DPF级繁育设施，预计2026年实现10基因编辑规模化供应；中科奥格DPF 级供体猪繁育基地，为国内6例猪-猴异种肾脏移植临床前研究及1例猪-肾衰竭患者提供生物安全保障支持。

第19届国际异种移植IXA大会定于2027年秋季在美国波士顿举办。结合当前行业聚焦生物安全、推动临床规范化的趋势，推动全球行业加速迈向临床常态化应用。

“异种移植的目标是解决全球器官短缺问题，但安全永远是第一步。”Fishman教授在大会总结中强调，全行业需以“敬畏风险、持续创新”的态度，通过全球协作与技术突破，让这项技术真正造福数百万等待移植的患者。